Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 7

Mediana czasu do wystąpienia po pierwszej dawce badanego leku wynosiła 21,5 dnia (zakres od 15 do 53). Żadne ze zdarzeń nie wystąpiło podczas terapii; mediana czasu do wystąpienia po ostatniej dawce wynosiła 8,5 dnia (zakres od do 38). Pięciu z 6 pacjentów leczonych eltrombopagiem, u których wystąpiło zdarzenie zakrzepowe, wystąpiło w ciągu 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Żaden z 8 pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia zakrzepowe, nie otrzymał zarówno przetoczenia eltrombopagu, jak i transfuzji płytek krwi ani nie odnotował żadnego wykorzystania produktów krwiopochodnych. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 7

Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 5

Wykres lasu pokazuje iloraz szans dla podgrup zdefiniowanych na podstawie demograficznych i wyjściowych cech klinicznych. Kategorie ryzyka krwawienia 3 i 4 (warstwy randomizacji) zostały połączone ze względu na małe próbki w tych kategoriach. Wyniki dla modelu dla schyłkowego stadium choroby wątroby12 (MELD) wynoszą od 6 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na bardziej zaawansowaną chorobę wątroby. Brak danych dotyczących wyniku MELD u 2 pacjentów w grupie placebo i w grupie eltrombopagu. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 5

Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 4

W związku z tym planowaną próbą było 500 pacjentów. Zgodnie z zaleceniem niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa w celu zawieszenia rekrutacji i dawkowania, ze względu na zwiększoną częstotliwość zdarzeń zakrzepowych w grupie eltrombopagu, badanie zostało zakończone przez GlaxoSmithKline, aby umożliwić pełną analizę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Wszystkie wcześniej określone punkty końcowe skuteczności oceniano na zasadzie zamiaru leczenia. Bezpieczeństwo oceniono u wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 4