Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu cd

Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych i analiz. Interwencje
Szczepionkę (Shanchol) zakupioną od producenta do badania i badane placebo podano w fiolkach jednodawkowych o identycznym wyglądzie, z których każdy zawierał 1,5 ml ciekłego środka. Każda dawka szczepionki zawierała około 1,5 × 1011 inaktywowanych bakterii Vibrio cholerae O1 i 5 × 1010 inaktywowanych bakterii V. cholerae O139, jak opisano powyżej. Fiolki placebo zawierały 1,5 ml identycznie wyglądającego płynu, który zawierał tylko obojętne składniki skrobi i gumy ksantanowej . Środki badane były podawane między 10 stycznia a 4 lutego 2014 r. Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy lub ich opiekunowie musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę, a uczestnicy musieli mieć co najmniej 12 miesięcy, nie mogli być w ciąży. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu cd

Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad

Argumentowano, że szczepionka ta byłaby bardziej użyteczna, gdyby można ją było podawać jako schemat dawek jednodawkowych, który byłby łatwiejszy do podawania podczas epidemii cholery występującej w zaburzonych systemach opieki zdrowotnej po klęskach żywiołowych. Ponieważ istotne reakcje immunologiczne obserwuje się po pierwszej dawce schematu dawkowania dwóch dawek tej szczepionki, 6,7 przeprowadziliśmy badanie kliniczne, aby ocenić pojedynczą dawkę w środowisku miejskim w Bangladeszu, w którym cholera jest wysoce endemiczna. Tutaj przedstawiamy wyniki tego badania w ciągu pierwszych 6 miesięcy po szczepieniu. Metody
Strona badania i uczestnicy
Badanie przeprowadzono w miejskich slumsach Mirpur, Dhaka, gdzie endemiczna cholera zazwyczaj osiąga szczyt w marcu i kwietniu, a najwyższe wskaźniki obserwuje się u małych dzieci.8 Obszar badań wynosił co najmniej 300 m od miejsca, w którym wcześniejsze badanie ustne przeprowadzono szczepionkę cholery (ryc. S1 w Dodatku Aneks, dostępna w pełnym tekście tego artykułu) .5 Przeprowadziliśmy spis rezydentów zgodnie z ich miejscem zamieszkania w tym obszarze od 12 listopada 2012 r. do stycznia 29, 2013 r., W celu wyliczenia zwykłych mieszkańców i określenia lokalizacji gospodarstw domowych za pomocą systemu informacji geograficznych.9 Ten spis został zaktualizowany bezpośrednio przed rozpoczęciem administracji szczepionek w 2014 r. Gospodarstwo domowe zostało zdefiniowane jako grupa ludzi żyjących w tej samej strukturze i uznając wspólną głowę. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad

Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu

Jednokrotna dawka obecnie zabijanych doustnych szczepionek przeciwko cholery, które zostały wstępnie zakwalifikowane przez Światową Organizację Zdrowia, sprawiłaby, że byłyby one bardziej atrakcyjne do stosowania przeciwko endemicznym i epidemicznym wirusom cholery. Przeprowadziliśmy próbę skuteczności pojedynczej dawki zabitej doustnej szczepionki cholery Shanchol, która jest obecnie podawana w schemacie dwudawkowym, w obszarze miejskim, w którym cholera jest wysoce endemiczna. Metody
Osoby nieprzebywające w Dhace w Bangladeszu, które ukończyły pierwszy rok życia, zostały losowo przydzielone do otrzymywania pojedynczej dawki doustnej szczepionki przeciwko cholery lub doustnego placebo. Pierwszorzędowym wynikiem była skuteczność ochronna szczepionki przeciwko potwierdzonej hodowlą cholery występującej od 7 do 180 dni po podaniu. Z góry ustalone wyniki wtórne obejmowały skuteczność ochronną przeciwko silnie odwodnionej potwierdzonej hodowlą cholery w tym samym przedziale, przeciwko cholerze i ciężkiej cholerze występującej od 7 do 90 versus w okresie od 91 do 180 dni po dawkowaniu oraz przeciwko cholery i ciężkiej cholerze w zależności od wieku na początku.
Wyniki
Łącznie 101 epizodów cholery, 37 związanych z ciężkim odwodnieniem, wykryto wśród 204,700 osób, które otrzymały jedną dawkę szczepionki lub placebo. Skuteczność ochronna szczepionki wynosiła 40% (przedział ufności 95% [CI], 11 do 60%, 0,37 przypadków na 1000 otrzymujących szczepionkę vs. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu

Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 5

Po zakończeniu badania przetestowaliśmy wszystkich uczestników pod kątem zakażenia HIV, stosując test immunoenzymatyczny (ELISA). Szczegółowe oceny laboratoryjne przedstawiono w tabeli S1 w dodatkowym dodatku. W przypadku uczestników, którzy uzyskali dodatnie lub nieokreślone wyniki w testach na obecność wirusa HIV w przesięku w ustach, wykonaliśmy podwójne, równoległe, szybkie testy na obecność wirusa na ciele i udzieliliśmy porad (ryc. S2 w Dodatku uzupełniającym). Czytaj dalej Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 5