Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad 5

Inne objawy, objawy i diagnozy zostały określone i zapisane przez lekarza badającego pacjenta. Analiza statystyczna
Pierwotna analiza ochrony szczepionki była zgodna z protokołem i obejmowała tylko pierwsze epizody cholery z początkami od 7 do 180 dni po dawkowaniu wśród uczestników, którzy całkowicie spożyli przypisanego czynnika; dla osób, które opuściły badanie, ponieważ wyemigrowały z tego obszaru lub z powodu śmierci, wykorzystano ostatni znany zarejestrowany dzień. Oszacowaliśmy, że przy włączeniu co najmniej 102 219 uczestników, którzy przyjęli jedną kompletną dawkę, badanie miałoby 80% mocy, aby wykazać skuteczność jednej dawki szczepionki w porównaniu z placebo, przy założeniu, że ryzyko cholery wynosiło 0,56 epizodów 1000 osób, że skuteczność ochronna szczepionki wynosi 50% lub więcej, że dolny limit jednostronnego 95% przedziału ufności dla skuteczności ochrony szczepionkowej byłby większy niż 10%, a strata w wyniku obserwacji wyniosłaby 25 %, przy jednostronnej wartości P mniejszej niż 0,05.
Wstępnie zdefiniowane zmienne wyjściowe na poziomie indywidualnym i na poziomie społeczności, które oceniono jako potencjalnie powiązane z ryzykiem cholery, porównano między biorcami szczepionki a biorcami placebo przy użyciu testu chi-kwadrat (lub dokładnego testu Fishera) dla zmiennych kategorycznych i Test t (lub test U Manna-Whitneya dla zmiennych nie podążających za rozkładem normalnym) dla zmiennych wymiarowych.
W prostych analizach oszacowano współczynniki częstości epizodów cholery u biorców szczepionek w porównaniu z osobami otrzymującymi placebo, przy użyciu metod opartych na testach do statystycznej oceny stosunków i obliczania skuteczności ochronnej szczepionki jako (stosunek 1-rate) × 100.18,19 Porównano również czasowe przypadki cholery między grupą szczepionkową a grupą placebo z wykorzystaniem krzywych przeżycia Kaplana-Meiera, ocenianych za pomocą testu log-rank. W analizach wielowymiarowych dopasowywaliśmy modele regresji Coxa do czasu, w tym jako zmienne niezależne, zmienną dotyczącą szczepienia i wszelkie zmienne wyjściowe, które uznano za statystycznie lub rzeczowo, różniące się między dwiema grupami, i wykorzystano współczynnik dla zmiennej szczepienia do oszacowania zagrożenia. współczynnik dla cholery i jej standardowy błąd. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad 5

Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu czesc 4

Tożsamość każdego pacjenta, którego kał ustaliła V. cholerae O1 lub O139 została potwierdzona wizytą, przeprowadzoną w ciągu 14 dni po izolacji V. cholerae, do domu osoby, której nazwisko podano w ośrodku leczenia. Wiek obliczono w dniu, w którym otrzymano szczepionkę lub placebo. Wizyty w ośrodku leczniczym z powodu biegunki zdefiniowano jako wizytę, podczas której pacjent zgłosił, że miał trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców w ciągu 24 godzin przed prezentacją lub miał jedną, dwie lub nieokreśloną liczbę luźnych lub płynnych stolców w 24 godziny przed prezentacją wraz z pewnymi oznakami odwodnienia zgodnie z kryteriami WHO.15 Wizyty w ośrodkach leczenia biegunki z datą ataku, które były 7 lub mniej dni po dacie zakończenia poprzedniej wizyty, zostały połączone w ten sam epizod biegunki, z początek biegunki na pierwszą wizytę konstytucyjną uznano za początek epizodu.
Epizod cholery, z góry ustalony pierwotny wynik tego badania, zdefiniowano jako epizod bezlutkowej biegunki, z początkiem co najmniej 7 dni po dniu, w którym przyjmowano szczepionkę lub placebo, w którym hodowla w kale dawała V. cholerae O1. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu czesc 4

Prognoza ryzyka niewydolności nerek u żywego kandydata na dawcę nerki ad 6

Szacunki predylekcji przekraczające 3% były najczęstsze wśród czarnych dawców w wieku od 53 do 68 lat. 15-letnie ryzyko związane z ESRD zaobserwowane wśród dawców nerek w Stanach Zjednoczonych było 3,5 do 5,3 razy większe niż przewidywane ryzyko wśród noninistów, z podobnymi schematami ryzyka w zależności od rasy i płci w przypadku braku darowizny oraz w obecność darowizny (tabela S5 w dodatkowym dodatku). Na przykład prognozowane 15-letnie ryzyko (przy braku dawstwa) dla przeciętnego czarnego dawcy-mężczyzny dawcy wynosiło 0,21%, a obserwowane ryzyko (po dawstwie) wyniosło 0,96%. Odpowiednie przewidywane i obserwowane 15-letnie ryzyko wśród czarnych kobiet wynosiło 0,12% i 0,59%; ryzyko wśród białych mężczyzn wynosiło odpowiednio 0,07% i 0,34%, a ryzyko wśród białych kobiet wynosiło odpowiednio 0,04% i 0,15%.
Dyskusja
Oszacowaliśmy długoterminowe ryzyko wystąpienia ESRD według 10 cech demograficznych i zdrowotnych ocenianych łącznie. Następnie opracowaliśmy internetowe narzędzie do oceny ryzyka, aby pomóc w ocenie i doradzaniu kandydatom na żywych dawców nerki i poprawić proces akceptacji. Stwierdziliśmy znaczne różnice w przewidywanym ryzyku ESRD w zależności od wieku, płci i rasy. Czytaj dalej Prognoza ryzyka niewydolności nerek u żywego kandydata na dawcę nerki ad 6

Prognoza ryzyka niewydolności nerek u żywego kandydata na dawcę nerki ad 5

Ustalenia dotyczące całkowitego poziomu cholesterolu, poziomu cholesterolu LDL i historii kamieni nerkowych nie były znaczące i dlatego zostały wykluczone z ostatecznego modelu. Zindywidualizowane projekcje ryzyka ESRD
Rysunek 1. Ryciny 1. Prognozy występowania schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) w Stanach Zjednoczonych według wieku, rasy i seksu w scenariuszu podstawowym. Scenariusz podstawowy (scenariusz odzwierciedlający przeciętną nerkę dawcą w Stanach Zjednoczonych) w odniesieniu do 15-letniego przewidywanego ryzyka (Panel A) jest następujący: specyficzny dla wieku szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (114, 106, 98, 90, 82, 74 i 66 ml na minutę na 1,73 m2 odpowiednio 20, 30, 40, 50, 60, 70 i 80 lat), skurczowe ciśnienie krwi 120 mm Hg, stosunek albuminy do kreatyniny w moczu równy 4 (mierzony w miligramach albuminy na gram kreatyniny), wskaźnik masy ciała (waga w kilogramach podzielona przez kwadrat wysokości w metrach) równy 26, i brak cukrzycy lub stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych. Czynniki te zostały wybrane jako reprezentatywne dla żywych dawców nerek w Stanach Zjednoczonych. Projekcje na całe życie (Panel B) opierały się na 15-letnich danych uzupełniających i zostały skalibrowane pod kątem częstości występowania ESRD w populacji niskiego ryzyka w Stanach Zjednoczonych, przez co brakowało dokładności. Czytaj dalej Prognoza ryzyka niewydolności nerek u żywego kandydata na dawcę nerki ad 5