Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 4

W związku z tym planowaną próbą było 500 pacjentów. Zgodnie z zaleceniem niezależnego komitetu monitorującego dane i bezpieczeństwa w celu zawieszenia rekrutacji i dawkowania, ze względu na zwiększoną częstotliwość zdarzeń zakrzepowych w grupie eltrombopagu, badanie zostało zakończone przez GlaxoSmithKline, aby umożliwić pełną analizę danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. Wszystkie wcześniej określone punkty końcowe skuteczności oceniano na zasadzie zamiaru leczenia. Bezpieczeństwo oceniono u wszystkich pacjentów, którzy zostali poddani randomizacji i otrzymali co najmniej jedną dawkę badanego leku. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 4

Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 2

Badanie fazy 2 wykazało, że eltrombopag może zwiększać liczbę płytek krwi u pacjentów z trombocytopenią i zapaleniem wątroby typu C.10. Artykuł ten przedstawia wyniki badania Eltrombopag oceniającego jego zdolność do przezwyciężenia trombocytopenii i badania z zastosowaniem procedury Enable Procedures (ELEVATE) – podwójnie ślepej próby placebo. kontrolowane badanie, w którym oceniano zdolność eltrombopagu do zwiększania liczby płytek krwi i ograniczenia konieczności przetaczania płytek krwi u pacjentów z trombocytopenią i przewlekłą chorobą wątroby, poddawanych planowym zabiegom inwazyjnym. Metody
Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci byli w wieku 18 lat lub starsi, mieli przewlekłą chorobę wątroby i liczbę płytek krwi mniejszą niż 50 000 na milimetr sześcienny, aw opinii badacza, wymagałoby transfuzji płytek krwi w celu kontrolowania ryzyka krwawienia przed poddaniem się planowej inwazji procedura. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 2

Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 3

Biorąc pod uwagę to trudne wyzwanie logistyczne, sponsorzy i badacze postanowili przeprowadzić uporządkowany wynik badania. Badacze i uczestnicy badania nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem podczas tego procesu podejmowania decyzji. Poinformowaliśmy uczestników o zbliżającym się zamknięciu badania i zezwolono im na kontynuowanie badania, dopóki korekty protokołów nie zostały zatwierdzone przez komisje etyczne w Stanach Zjednoczonych i Botswanie; Procedury wyjścia rozpoczęły się 29 marca 2010 r. Pracownicy naukowi podjęli próbę znalezienia wszystkich uczestników, którzy nie byli aktywni po tym terminie (z wyłączeniem uczestników badania, którzy wycofali się) i przetestowali je pod kątem zakażenia wirusem HIV. Czytaj dalej Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 3

Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 2

9 Chociaż Botswana była jednym z pierwszych afrykańskich krajów, które wprowadziły programy profilaktyki HIV ukierunkowane na obrzezanie mężczyzn, zapobieganie transmisji z matki na dziecko oraz dobrowolne poradnictwo i testy na HIV, istnieje potrzeba dodatkowych strategii profilaktycznych, aby lepiej kontrolować uogólnioną epidemię u ludzi. ten kraj. W tym kontekście przeprowadziliśmy badanie TDF2, aby ocenić, czy profilaktyka z codziennym doustnym TDF-FTC może zapobiegać zakażeniu HIV wśród seksualnie aktywnych heteroseksualnych osób dorosłych. Metody
Studiuj populację i projekt
W tej fazie 3, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym, przeszukaliśmy kandydatów na mężczyzn i kobiety w miastach Botswana – Francistown i Gaborone. Czytaj dalej Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 2

Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie

Wykazano, że profilaktyka zapobiegawcza ekspozycji na leki przeciwretrowirusowe zmniejsza przenoszenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami; jednak skuteczność wśród osób heteroseksualnych jest niepewna. Metody
My losowo przydzieliliśmy seronegatywne HIV mężczyznom i kobietom do otrzymywania fumaranu dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny (TDF-FTC) lub pasujących placebo raz dziennie. Zaplanowano comiesięczne wizyty studyjne, a uczestnicy otrzymali kompleksowy pakiet usług profilaktycznych, w tym testowanie na obecność wirusa HIV, doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową, monitorowania zdarzeń niepożądanych oraz zindywidualizowanego doradztwa w zakresie ograniczania ryzyka; Testowanie gęstości mineralnej kości przeprowadzono co pół roku w podgrupie uczestników.
Wyniki
Łącznie 1219 mężczyzn i kobiet poddano randomizacji (45,7% kobiet) i obserwowano je przez 1563 osobolat (mediana, 1,1 roku, maksymalnie 3,7 roku). Czytaj dalej Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie

Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 8

Rozważaliśmy szereg hipotez wyjaśniających zwiększone ryzyko zakrzepicy żyły wrotnej u pacjentów, którzy otrzymywali eltrombopag. Pacjenci z zaawansowaną chorobą wątroby, taką jak marskość wątroby, zwykle mają jeden lub więcej czynników ryzyka predysponujących je do wystąpienia zdarzeń zakrzepowych, w tym raków śródbrzusznych, zaburzeń równowagi układu krzepnięcia i nadciśnienia wrotnego z obniżonym przepływem żyły wrotnej.15-17. badania sugerują, że pacjenci poddani inwazyjnemu zabiegowi mogą być narażeni na zwiększone ryzyko zakrzepicy żyły wrotnej 18, które zgłaszano u do 35% pacjentów z marskością i rakiem wątrobowokomórkowym.19 Postawiliśmy hipotezę, że połączenie utrzymującego się wzrostu liczby płytek krwi i towarzyszącego mu stopnia predysponującego uszkodzenia spowodowanego zabiegiem mogło przyczynić się do rozwoju zakrzepicy. Pacjenci otrzymujący eltrombopag mieli utrzymujący się wzrost liczby płytek krwi przez około 2 tygodnie po zakończeniu leczenia eltrombopagiem, podczas gdy pacjenci otrzymujący placebo i transfuzję płytek krwi nie mieli stałego wzrostu liczby płytek krwi. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 8

Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 7

Mediana czasu do wystąpienia po pierwszej dawce badanego leku wynosiła 21,5 dnia (zakres od 15 do 53). Żadne ze zdarzeń nie wystąpiło podczas terapii; mediana czasu do wystąpienia po ostatniej dawce wynosiła 8,5 dnia (zakres od do 38). Pięciu z 6 pacjentów leczonych eltrombopagiem, u których wystąpiło zdarzenie zakrzepowe, wystąpiło w ciągu 2 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku. Żaden z 8 pacjentów, u których wystąpiły zdarzenia zakrzepowe, nie otrzymał zarówno przetoczenia eltrombopagu, jak i transfuzji płytek krwi ani nie odnotował żadnego wykorzystania produktów krwiopochodnych. Czytaj dalej Eltrombopag przed zabiegami u pacjentów z marskością i małopłytkowością AD 7

Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu cd

Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych i analiz. Interwencje
Szczepionkę (Shanchol) zakupioną od producenta do badania i badane placebo podano w fiolkach jednodawkowych o identycznym wyglądzie, z których każdy zawierał 1,5 ml ciekłego środka. Każda dawka szczepionki zawierała około 1,5 × 1011 inaktywowanych bakterii Vibrio cholerae O1 i 5 × 1010 inaktywowanych bakterii V. cholerae O139, jak opisano powyżej. Fiolki placebo zawierały 1,5 ml identycznie wyglądającego płynu, który zawierał tylko obojętne składniki skrobi i gumy ksantanowej . Środki badane były podawane między 10 stycznia a 4 lutego 2014 r. Aby kwalifikować się do udziału w badaniu, uczestnicy lub ich opiekunowie musieli wyrazić pisemną świadomą zgodę, a uczestnicy musieli mieć co najmniej 12 miesięcy, nie mogli być w ciąży. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu cd

Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad

Argumentowano, że szczepionka ta byłaby bardziej użyteczna, gdyby można ją było podawać jako schemat dawek jednodawkowych, który byłby łatwiejszy do podawania podczas epidemii cholery występującej w zaburzonych systemach opieki zdrowotnej po klęskach żywiołowych. Ponieważ istotne reakcje immunologiczne obserwuje się po pierwszej dawce schematu dawkowania dwóch dawek tej szczepionki, 6,7 przeprowadziliśmy badanie kliniczne, aby ocenić pojedynczą dawkę w środowisku miejskim w Bangladeszu, w którym cholera jest wysoce endemiczna. Tutaj przedstawiamy wyniki tego badania w ciągu pierwszych 6 miesięcy po szczepieniu. Metody
Strona badania i uczestnicy
Badanie przeprowadzono w miejskich slumsach Mirpur, Dhaka, gdzie endemiczna cholera zazwyczaj osiąga szczyt w marcu i kwietniu, a najwyższe wskaźniki obserwuje się u małych dzieci.8 Obszar badań wynosił co najmniej 300 m od miejsca, w którym wcześniejsze badanie ustne przeprowadzono szczepionkę cholery (ryc. S1 w Dodatku Aneks, dostępna w pełnym tekście tego artykułu) .5 Przeprowadziliśmy spis rezydentów zgodnie z ich miejscem zamieszkania w tym obszarze od 12 listopada 2012 r. do stycznia 29, 2013 r., W celu wyliczenia zwykłych mieszkańców i określenia lokalizacji gospodarstw domowych za pomocą systemu informacji geograficznych.9 Ten spis został zaktualizowany bezpośrednio przed rozpoczęciem administracji szczepionek w 2014 r. Gospodarstwo domowe zostało zdefiniowane jako grupa ludzi żyjących w tej samej strukturze i uznając wspólną głowę. Czytaj dalej Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad