Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu ad

Argumentowano, że szczepionka ta byłaby bardziej użyteczna, gdyby można ją było podawać jako schemat dawek jednodawkowych, który byłby łatwiejszy do podawania podczas epidemii cholery występującej w zaburzonych systemach opieki zdrowotnej po klęskach żywiołowych. Ponieważ istotne reakcje immunologiczne obserwuje się po pierwszej dawce schematu dawkowania dwóch dawek tej szczepionki, 6,7 przeprowadziliśmy badanie kliniczne, aby ocenić pojedynczą dawkę w środowisku miejskim w Bangladeszu, w którym cholera jest wysoce endemiczna. Tutaj przedstawiamy wyniki tego badania w ciągu pierwszych 6 miesięcy po szczepieniu. Metody
Strona badania i uczestnicy
Badanie przeprowadzono w miejskich slumsach Mirpur, Dhaka, gdzie endemiczna cholera zazwyczaj osiąga szczyt w marcu i kwietniu, a najwyższe wskaźniki obserwuje się u małych dzieci.8 Obszar badań wynosił co najmniej 300 m od miejsca, w którym wcześniejsze badanie ustne przeprowadzono szczepionkę cholery (ryc. S1 w Dodatku Aneks, dostępna w pełnym tekście tego artykułu) .5 Przeprowadziliśmy spis rezydentów zgodnie z ich miejscem zamieszkania w tym obszarze od 12 listopada 2012 r. do stycznia 29, 2013 r., W celu wyliczenia zwykłych mieszkańców i określenia lokalizacji gospodarstw domowych za pomocą systemu informacji geograficznych.9 Ten spis został zaktualizowany bezpośrednio przed rozpoczęciem administracji szczepionek w 2014 r. Gospodarstwo domowe zostało zdefiniowane jako grupa ludzi żyjących w tej samej strukturze i uznając wspólną głowę. W spisie uwzględniono gospodarstwa domowe z jedną lub większą liczbą cech, które prawdopodobnie zwiększały ryzyko zachorowania na cholerę, w tym przeludnienie (zdefiniowane jako co najmniej trzy osoby dorosłe na pokój), złe warunki sanitarne i drenaż (zdefiniowane jako brak latryny lub latryny zaklejonej wodą lub z latryną pitową bez bezpośredniego połączenia z siecią kanalizacyjną lub szamba) lub ze źródłami wody pitnej, kuchniami lub toaletami współdzielonymi z innymi domami. Dane demograficzne i społeczno-ekonomiczne na poziomie gospodarstwa domowego zebrano od dorosłego mieszkańca każdego gospodarstwa domowego po uzyskaniu zgody na podstawie ustnej zgody. Karta identyfikacyjna gospodarstwa domowego (ID) została przekazana każdemu potencjalnemu uczestnikowi studiów. Narodziny, zgony i migracje w populacji były następnie monitorowane w odstępach 6-miesięcznych.
Etyka, rejestracja i nadzór nad studiami
Komisje badawcze i komitety ds. Oceny etycznej icddr, b (dawniej znane jako Międzynarodowe Centrum Badań nad Chorobą Biegunki, Bangladesz) oraz instytucjonalna komisja rewizyjna Międzynarodowego Instytutu ds. Szczepionek, a także rada monitorująca dane i bezpieczeństwo, zatwierdziły protokół i monitorował postęp badania. Uzyskano świadomą zgodę wszystkich uczestników (lub od rodziców lub opiekunów uczestników w wieku poniżej 18 lat); Zgoda została również uzyskana od uczestników, którzy mieli 11 do 17 lat. Zgoda i zgoda zostały uzyskane przez podpis lub, w przypadku uczestników, którzy nie byli piśmienni, przez odcisk kciuka. Świadek podpisał również każdy formularz świadomej zgody. Badanie zostało zarejestrowane w ClinicalTrials.gov w 2013 r., Wkrótce po uzyskaniu zgody od komisji odwoławczej instytucji w 2012 r., Ale przed szczepieniem w 2014 r.
[przypisy: Dentysta warszawa, implanty zielona góra, cennik implantów ]

Powiązane tematy z artykułem: cennik implantów Dentysta warszawa implanty zielona góra