Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu

Jednokrotna dawka obecnie zabijanych doustnych szczepionek przeciwko cholery, które zostały wstępnie zakwalifikowane przez Światową Organizację Zdrowia, sprawiłaby, że byłyby one bardziej atrakcyjne do stosowania przeciwko endemicznym i epidemicznym wirusom cholery. Przeprowadziliśmy próbę skuteczności pojedynczej dawki zabitej doustnej szczepionki cholery Shanchol, która jest obecnie podawana w schemacie dwudawkowym, w obszarze miejskim, w którym cholera jest wysoce endemiczna. Metody
Osoby nieprzebywające w Dhace w Bangladeszu, które ukończyły pierwszy rok życia, zostały losowo przydzielone do otrzymywania pojedynczej dawki doustnej szczepionki przeciwko cholery lub doustnego placebo. Pierwszorzędowym wynikiem była skuteczność ochronna szczepionki przeciwko potwierdzonej hodowlą cholery występującej od 7 do 180 dni po podaniu. Z góry ustalone wyniki wtórne obejmowały skuteczność ochronną przeciwko silnie odwodnionej potwierdzonej hodowlą cholery w tym samym przedziale, przeciwko cholerze i ciężkiej cholerze występującej od 7 do 90 versus w okresie od 91 do 180 dni po dawkowaniu oraz przeciwko cholery i ciężkiej cholerze w zależności od wieku na początku.
Wyniki
Łącznie 101 epizodów cholery, 37 związanych z ciężkim odwodnieniem, wykryto wśród 204,700 osób, które otrzymały jedną dawkę szczepionki lub placebo. Skuteczność ochronna szczepionki wynosiła 40% (przedział ufności 95% [CI], 11 do 60%, 0,37 przypadków na 1000 otrzymujących szczepionkę vs. 0,62 przypadków na 1000 biorców otrzymujących placebo) w stosunku do wszystkich epizodów cholery, 63% (95% CI, 24 do 82%; 0,10 vs. 0,26 przypadków na 1000 biorców) przeciwko ciężkim epizodom odwodnienia cholery i 63% (95% CI, -39 do 90%), 56% (95% CI, 16 do 77%) i 16% ( 95% CI, -49% do 53%) przeciwko wszystkim epizodom cholery u osób zaszczepionych w wieku od 5 do 14 lat, 15 lub więcej lat i od do 4 lat, chociaż różnice w zależności od wieku nie były znaczące ( P = 0,25). Zdarzenia niepożądane wystąpiły na podobnych częstotliwościach w obu grupach.
Wnioski
Pojedyncza dawka doustnej szczepionki cholery była skuteczna u starszych dzieci (.5 lat) i dorosłych w otoczeniu o wysokim poziomie endemiczności cholery. (Finansowane przez Fundację Billa i Melindy Gatesów i inne, numer ClinicalTrials.gov, NCT02027207.)
Wprowadzenie
Cholera pozostaje poważnym globalnym problemem zdrowotnym pomimo postępu w zrozumieniu patogenezy i leczenia1,2 oraz pomimo umieszczenia lepszej jakości wody i warunków sanitarnych na czele globalnych priorytetów rozwojowych3. Zabijane doustne szczepionki przeciwko cholerze były aktywnie rozwijane, ponieważ Lata siedemdziesiąte. W 2009 r. Partnerstwo publiczno-prywatne w Indiach opracowało i uzyskało licencję na nową szczepionkę doustną na chominy o pełnej komórce (Shanchol, Shantha Biotechnics), która została zmodyfikowana z wcześniejszej doustnej szczepionki przeciwko cholery produkowanej w Wietnamie, która obecnie jest dostępna w rozsądnej cenie w sektorze publicznym na poziomie 1,85 USD za dawkę. W badaniu przeprowadzonym w Kalkucie, w Indiach, zalecany schemat dwóch dawek tej szczepionki zapewniał 65% łączną ochronę po 5 latach obserwacji.4 Ostatnio, ten sam schemat dawał 53% 2 lata obserwacji w Dhace, Bangladesz.5
W 2013 r. Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) stworzył globalny zapas tej szczepionki do stosowania w epidemiach cholery
[podobne: Dentysta warszawa, transkrypcje nagrań, implanty stomatologiczne warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: Dentysta warszawa implanty stomatologiczne warszawa transkrypcje nagrań