Niwolumab versus Everolimus w zaawansowanym raku nerkowokomórkowym ad 7

Łącznie 102 spośród 397 pacjentów z grupy ewerolimus (26%) miało co najmniej jedną redukcję dawki; Z niwolumabem nie było możliwości zmniejszenia dawki. Tabela 2. Tabela 2. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem zgłaszane u 10% lub więcej leczonych pacjentów w dowolnej grupie. Działania niepożądane związane z leczeniem jakiegokolwiek stopnia wystąpiły u 319 spośród 406 pacjentów (79%) leczonych niwolumabem iu 349 397 pacjentów (88%) leczonych ewerolimusem (Tabela 2). Najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem u pacjentów, którzy otrzymywali niwolumab były zmęczenie (134 pacjentów, 33%), nudności (57 pacjentów, 14%) i świąd (57 pacjentów, 14%); wśród pacjentów, którzy otrzymywali ewerolimus, najczęstszymi zdarzeniami były zmęczenie (134 pacjentów, 34%), zapalenie jamy ustnej (117 pacjentów, 29%) i niedokrwistość (94 pacjentów, 24%). Działania niepożądane 3. lub 4. stopnia związane z leczeniem wystąpiły u 76 z 406 pacjentów (19%) leczonych niwolumabem oraz u 145 z 397 pacjentów (37%) leczonych ewerolimusem; Najczęstszym zdarzeniem stopnia 3 lub 4 było zmęczenie (10 pacjentów, 2%) z niwolumabem i niedokrwistością (31 pacjentów, 8%) z ewerolimusem.
Działania niepożądane związane z leczeniem prowadzące do przerwania leczenia wystąpiły u 31 z 406 pacjentów (8%) leczonych niwolumabem iu 52 z 397 pacjentów (13%) leczonych ewerolimusem. W grupie otrzymującej niwolumab nie stwierdzono zgonów z powodu działania toksycznego po podaniu leku, a dwie grupy zgonów odnotowano w grupie otrzymującej ewerolimus (jeden z wstrząsu septycznego i jeden z ostrego niedokrwienia jelit). Łącznie 179 z 406 pacjentów (44%), którzy otrzymali niwolumab i 183 z 397 pacjentów (46%), którzy otrzymali ewerolimus, otrzymało leczenie wykraczające poza początkową wersję RECIST w wersji 1.1, ponieważ, jak ocenili badacze, kontynuowali oni korzyść kliniczna z leczenia.
Jakość życia
Stopień wypełnienia kwestionariusza FKSI-DRS wynosił 80% lub więcej przez cały pierwszy rok badania (Tabela Mediana wskaźnika jakości życia FKSI-DRS wynosiła 31,0 w obu grupach leczenia w punkcie wyjściowym. Mediana zmian w stosunku do wartości wyjściowej w wyniku FKSI-DRS w grupie otrzymującej niwolumab zwiększyła się w czasie i różniła się znacząco od mediany zmian w grupie otrzymującej ewerolimus w każdym punkcie oceny do 104 tygodnia (P <0,05) (Tabela S2 w Dodatku uzupełniającym).
Późniejsza terapia
Spośród 821 pacjentów poddanych randomizacji, 227 z 410 pacjentów (55%) w grupie otrzymującej niwolumab i 260 z 411 pacjentów (63%) w grupie otrzymującej ewerolimus otrzymało późniejszą terapię ogólnoustrojową. Najczęstszymi środkami leczniczymi stosowanymi po leczeniu niwolumabem były ewerolimus (105 pacjentów, 26%), aksytynib (99 pacjentów, 24%) i pazopanib (37 pacjentów, 9%); najczęstszymi środkami stosowanymi po leczeniu ewerolimusem były aksytynib (149 pacjentów, 36%), pazopanib (64 pacjentów, 16%) i sorafenib (38 pacjentów, 9%). Terapię anty-PD-1 podano jako kolejną terapię 7 pacjentom z grupy ewerolimus.
Dyskusja
To randomizowane badanie 3 fazy wykazało, że pacjenci z zaawansowanym rakiem nerkowokomórkowym, którzy otrzymali wcześniej antyangiogenne leczenie, mieli dłuższe przeżycie w przypadku leczenia niwolumabem niż w przypadku leczenia ewerolimusem. Oddzielenie ogólnych krzywych przeżycia nastąpiło we wczesnej fazie badania, a mediana całkowitego przeżycia była o 5,4 miesiąca dłuższa w przypadku niwolumabu niż w przypadku ewerolimusu (25,0 miesięcy vs.
[więcej w: implanty zielona góra, leczenie kanałowe pod mikroskopem, naklejka na legitymację ]

Powiązane tematy z artykułem: implanty zielona góra leczenie kanałowe pod mikroskopem naklejka na legitymację