Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 2

9 Chociaż Botswana była jednym z pierwszych afrykańskich krajów, które wprowadziły programy profilaktyki HIV ukierunkowane na obrzezanie mężczyzn, zapobieganie transmisji z matki na dziecko oraz dobrowolne poradnictwo i testy na HIV, istnieje potrzeba dodatkowych strategii profilaktycznych, aby lepiej kontrolować uogólnioną epidemię u ludzi. ten kraj. W tym kontekście przeprowadziliśmy badanie TDF2, aby ocenić, czy profilaktyka z codziennym doustnym TDF-FTC może zapobiegać zakażeniu HIV wśród seksualnie aktywnych heteroseksualnych osób dorosłych. Metody
Studiuj populację i projekt
W tej fazie 3, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym, przeszukaliśmy kandydatów na mężczyzn i kobiety w miastach Botswana – Francistown i Gaborone. Uprawnionymi uczestnikami byli seronegatywni HIV, aktywni seksualnie dorośli, w wieku od 18 do 39 lat, z normalnym wynikiem w surowicy i testach hematologicznych, ujemnym wynikiem testu na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B i bez chronicznych chorób lub długotrwałego stosowania leków. Kobiety biorące udział w badaniu nie mogły być w ciąży ani karmić piersią i musiały chcieć stosować skuteczną antykoncepcję, aby zapisać się do badania. Kwalifikujący się mężczyźni i kobiety, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu zostali losowo przydzieleni, w stosunku 1: 1, do otrzymywania doustnego TDF-FTC lub placebo raz dziennie; randomizację przeprowadzono przy użyciu losowych, permutowanych bloków sześcioramiennych, z warstwowaniem według miejsca i płci. Aby uzyskać pełne informacje na temat przebiegu badania, zobacz protokół, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Badania TDF1 i TDF2
W 2005 r. Badacze zainicjowali badanie TDF1 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności profilaktyki przedawkowania TDF w porównaniu z placebo, przy czym oba badane leki podawano raz dziennie. Gdy dane z badań na zwierzętach wykazały później wyższą skuteczność TDF-FTC, 3 zmieniliśmy aktywny lek na TDF-FTC (badanie TDF2). Począwszy od 20 lutego 2007 r., Łącznie 18 uczestników badania TDF1 wzięło udział w badaniu TDF2 i nadal otrzymywało badany lek, jak wcześniej przypisano (tj. Lek aktywny lub placebo). Pierwszy nowy uczestnik badania TDF2 został zapisany 22 marca 2007 r., A ostatni 23 października 2009 r. Dane z badania TDF1 nie zostały uwzględnione w tym raporcie.
Podczas okresu badania zaobserwowaliśmy niższy niż oczekiwano odsetek zatrzymań, głównie z powodu przeniesienia do pracy lub szkoły (tj. Wczesnych wypłat) lub konfliktów uczestników w harmonogramach prowadzących do wielokrotnych nieodebranych wizyt studyjnych. Zmienione obliczenia dotyczące wielkości próby wskazały, że w celu przeprowadzenia badania należałoby rozszerzyć rekrutację do ponad 2500 uczestników, aby utrzymać co najmniej 80% mocy do określenia wyniku skuteczności
[patrz też: implanty zębów Kraków, chirurgiczne usuwanie ósemek, dentysta bielsko ]

Powiązane tematy z artykułem: chirurgiczne usuwanie ósemek dentysta bielsko implanty zębów Kraków