Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie AD 3

Biorąc pod uwagę to trudne wyzwanie logistyczne, sponsorzy i badacze postanowili przeprowadzić uporządkowany wynik badania. Badacze i uczestnicy badania nie byli świadomi zadań związanych z leczeniem podczas tego procesu podejmowania decyzji. Poinformowaliśmy uczestników o zbliżającym się zamknięciu badania i zezwolono im na kontynuowanie badania, dopóki korekty protokołów nie zostały zatwierdzone przez komisje etyczne w Stanach Zjednoczonych i Botswanie; Procedury wyjścia rozpoczęły się 29 marca 2010 r. Pracownicy naukowi podjęli próbę znalezienia wszystkich uczestników, którzy nie byli aktywni po tym terminie (z wyłączeniem uczestników badania, którzy wycofali się) i przetestowali je pod kątem zakażenia wirusem HIV. Uczestnicy, którzy opuścili trzy lub więcej kolejnych ostatnich wizyt i nie mogli znaleźć się pod koniec badania, zostali trwale utraceni w wyniku obserwacji. Wszyscy uczestnicy zakończyli badanie do 31 maja 2010 r., Z wyjątkiem przypadków, którzy zostali zarażeni wirusem HIV, byli w ciąży lub cierpieli na ciężkie zdarzenia niepożądane przy wyjściu; obserwowaliśmy tych uczestników przez okres do roku po odstawieniu badanego leku. Ostatnia wizyta uczestnika odbyła się 11 marca 2011 r. Przestudiuj badanie
Komitet Badań ds. Badań Zdrowia i Rozwoju w Botswanie oraz komisja ds. Przeglądu instytucjonalnego w amerykańskich ośrodkach kontroli i zapobiegania chorobom dokonały przeglądu i zatwierdziły protokół, formularze zgody i dokumenty uzupełniające. Wszyscy uczestnicy wyrazili pisemną świadomą zgodę; zgodnie z wymogami prawa Botswany uzyskano zgodę rodzica lub opiekuna dla uczestników w wieku od 18 do 20 lat. Uczestnicy mogli wycofać świadomą zgodę i zakończyć badanie w dowolnym momencie. Poprosiliśmy wychodzących uczestników, aby ukończyli wszystkie procedury wyjścia i skontaktowali się z nimi ponownie w celu przeprowadzenia procedur badania tylko wtedy, gdy wyniki testów laboratoryjnych na wyjściu były nieprawidłowe. Niezależna rada monitorująca dane i bezpieczeństwo (patrz Dodatek dodatkowy, dostępna pod adresem) dokonała przeglądu danych dotyczących bezpieczeństwa co najmniej raz w roku i nie stwierdziła żadnych obaw dotyczących bezpieczeństwa, które wymagałyby modyfikacji lub zatrzymania badania. Zaplanowaliśmy pojedynczą analizę okresowej skuteczności, gdy wystąpiło połowa oczekiwanych punktów końcowych HIV lub uzyskano połowę całkowitej spodziewanej liczby lat obserwacji. Ponieważ nie osiągnięto żadnego progu, gdy zdecydowaliśmy się zakończyć badanie, Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa nie dokonała przeglądu danych dotyczących skuteczności. Gilead Sciences przekazała badany lek, ale nie brała udziału w gromadzeniu lub analizie danych lub przygotowywaniu manuskryptu. Wszyscy autorzy gwarantują kompletność i dokładność prezentowanych danych oraz wierność badania do protokołu.
Procedury badania
Po uzyskaniu pisemnej zgody zbadaliśmy potencjalnych uczestników za pomocą krótkiego wywiadu i przeprowadziliśmy testy ciążowe u kobiet
[przypisy: dentysta bielsko, dentysta gliwice, magnesy ferrytowe ]

Powiązane tematy z artykułem: dentysta bielsko dentysta gliwice magnesy ferrytowe