Profilaktyczne zapobieganie zakażeniom HIV w Botswanie

Wykazano, że profilaktyka zapobiegawcza ekspozycji na leki przeciwretrowirusowe zmniejsza przenoszenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami; jednak skuteczność wśród osób heteroseksualnych jest niepewna. Metody
My losowo przydzieliliśmy seronegatywne HIV mężczyznom i kobietom do otrzymywania fumaranu dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiny (TDF-FTC) lub pasujących placebo raz dziennie. Zaplanowano comiesięczne wizyty studyjne, a uczestnicy otrzymali kompleksowy pakiet usług profilaktycznych, w tym testowanie na obecność wirusa HIV, doradztwo w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących leczenia, leczenia zakażeń przenoszonych drogą płciową, monitorowania zdarzeń niepożądanych oraz zindywidualizowanego doradztwa w zakresie ograniczania ryzyka; Testowanie gęstości mineralnej kości przeprowadzono co pół roku w podgrupie uczestników.
Wyniki
Łącznie 1219 mężczyzn i kobiet poddano randomizacji (45,7% kobiet) i obserwowano je przez 1563 osobolat (mediana, 1,1 roku, maksymalnie 3,7 roku). Ze względu na małą retencję i ograniczenia logistyczne, zakończyliśmy badanie na wczesnym etapie i poszliśmy za zapisanymi uczestnikami poprzez uporządkowane zamknięcie badania zamiast rozszerzania rejestracji. Grupa TDF-FTC miała wyższe wskaźniki nudności (18,5% w porównaniu z 7,1%, P <0,001), wymioty (11,3% w porównaniu z 7,1%, P = 0,008) i zawroty głowy (15,1% w porównaniu z 11,0%, p = 0,03 ) niż w grupie placebo, ale wskaźniki ciężkich zdarzeń niepożądanych były podobne (P = 0,90). Uczestnicy, którzy otrzymali TDF-FTC, w porównaniu z tymi, którzy otrzymali placebo, mieli znaczny spadek gęstości mineralnej kości. Mutacje oporności K65R, M184V i A62V opracowane u uczestnika z grupy TDF-FTC, u których podczas rekrutacji stwierdzono nierozpoznaną ostrą infekcję HIV. W zmodyfikowanej analizie zamiar-leczenie, która objęła 33 uczestników, którzy zostali zakażeni podczas badania (9 w grupie TDF-FTC i 24 w grupie placebo, infekcje 1,2 i 3,1 na 100 osobolat, odpowiednio), skuteczność TDF-FTC wynosiła 62,2% (przedział ufności 95%, 21,5 do 83,4, P = 0,03).
Wnioski
Codzienna profilaktyka TDF-FTC zapobiegała zakażeniu HIV u dorosłych kobiet heteroseksualnych. Długoterminowe bezpieczeństwo codziennej profilaktyki TDF-FTC, w tym wpływ na gęstość mineralną kości, pozostaje nieznane. (Finansowane przez Centers for Disease Control and Prevention i National Institutes of Health, TDF2 ClinicalTrials.gov number, NCT00448669.)
Wprowadzenie
Strategie biomedyczne mające na celu zapobieganie przenoszeniu drogą płciową ludzkiego wirusa upośledzenia odporności (HIV) pozostają ograniczone.1 W modelach zwierzęcych profilaktyka prezerwatyw z fumaranem dizoproksylu tenofowiru (TDF) lub z kombinacją TDF i emtrycytabiny (TDF-FTC) może zapobiegać zakażeniom HIV lub hybrydami małpiowo-ludzki wirus niedoboru odporności po prowokacji pochwowej lub odbytnicy.2.3 Wykazano, że codzienna profilaktyka przedawkowania TDF-FTC u ludzi zmniejsza przenoszenie wirusa HIV o 44% wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami4; jednak wyniki badań w populacjach heteroseksualnych były mieszane.5-8
Botswana ma drugie na świecie najwyższe rozpowszechnienie zakażenia wirusem HIV, szacowane w 2008 roku na 17,6% ogólnie i około 40% wśród dorosłych w wieku 30 do 44 lat
[patrz też: bortezomib, dentysta Lublin, stomatolog bielsko biała ]

Powiązane tematy z artykułem: bortezomib dentysta Lublin stomatolog bielsko biała