Skuteczność pojedynczej dawki, inaktywowanej doustnej szczepionki cholery w Bangladeszu czesc 4

Tożsamość każdego pacjenta, którego kał ustaliła V. cholerae O1 lub O139 została potwierdzona wizytą, przeprowadzoną w ciągu 14 dni po izolacji V. cholerae, do domu osoby, której nazwisko podano w ośrodku leczenia. Wiek obliczono w dniu, w którym otrzymano szczepionkę lub placebo. Wizyty w ośrodku leczniczym z powodu biegunki zdefiniowano jako wizytę, podczas której pacjent zgłosił, że miał trzy lub więcej luźnych lub płynnych stolców w ciągu 24 godzin przed prezentacją lub miał jedną, dwie lub nieokreśloną liczbę luźnych lub płynnych stolców w 24 godziny przed prezentacją wraz z pewnymi oznakami odwodnienia zgodnie z kryteriami WHO.15 Wizyty w ośrodkach leczenia biegunki z datą ataku, które były 7 lub mniej dni po dacie zakończenia poprzedniej wizyty, zostały połączone w ten sam epizod biegunki, z początek biegunki na pierwszą wizytę konstytucyjną uznano za początek epizodu.
Epizod cholery, z góry ustalony pierwotny wynik tego badania, zdefiniowano jako epizod bezlutkowej biegunki, z początkiem co najmniej 7 dni po dniu, w którym przyjmowano szczepionkę lub placebo, w którym hodowla w kale dawała V. cholerae O1. lub O139, a wizytacja po wypisie w domu pacjenta potwierdziła, że osoba, której nazwisko zostało podane w ośrodku leczenia, rzeczywiście zadbała o biegunkę w dniu przedstawienia. Wszystkie inne wyniki uznano za drugorzędne. Ciężka cholera, wcześniej zdefiniowany wynik uboczny, została zdefiniowana jako epizod potwierdzonej hodowli cholery, w której stwierdzono poważne odwodnienie, stwierdzone zgodnie z kryteriami WHO, 15 podczas co najmniej jednej wizyty składowej epizodu. Pełne szczegóły dotyczące przebiegu studiów podano w protokole, dostępnym pod adresem.
Nadzór nad zdarzeniami niepożądanymi
Uczestnicy zostali poproszeni o pozostanie w miejscu dawkowania przez co najmniej 30 minut po podaniu dawki, tak aby można było zaobserwować i leczyć natychmiastowe działania niepożądane. W biernej obserwacji poprosiliśmy uczestników, aby odwiedzili lekarzy prowadzących badania w wyznaczonych miejscach, jeśli wymagali jakiejkolwiek opieki medycznej w ciągu 28 dni po podaniu. Podczas tych wizyt lekarze systematycznie wprowadzali informacje na temat objawów, objawów, diagnoz klinicznych i proponowanego leczenia. Podczas aktywnego nadzoru odwiedziliśmy domy 6021 uczestników, wybranych z dziewięciu miejsc szczepień, w dniach 14 i 28 po podaniu, aby uzyskać historie w odstępach 2-tygodniowych. Zdarzenie niepożądane zdefiniowano jako jakiekolwiek nieprzewidziane zdarzenie medyczne o początku w dniu lub po dniu dawkowania, do 28 dni później. Poważne zdarzenie niepożądane zdefiniowano zgodnie z definicjami WHO16. Obserwacja zgonów została podjęta podczas obserwacji demograficznej, a sekcje zwłok przeprowadzono w domu zmarłego uczestnika za pomocą kwestionariusza autopsyjnego przygotowanego zgodnie z wytycznymi WHO.
Ostra wodnista biegunka została zdefiniowana jako epizod biegunki z początkiem 7 lub mniej dni przed prezentacją w celu opieki i dla których stolce zostały opisane jako płynne lub wodniste w konsystencji i bez widocznej krwi; inwazyjna biegunka została zdefiniowana jako epizod biegunki, w której widoczna była krew
[przypisy: bronchopneumonia leczenie, usg stawu kolanowego kraków, blog chorych na sm ]

Powiązane tematy z artykułem: blog chorych na sm bronchopneumonia leczenie usg stawu kolanowego kraków